Levitra – tabletki powlekane wspomagające erekcję

Podawanie wardenafilu (20 mg) nie miało wpływu na względną biodostępność jednocześnie przyjmowanego glibenklamidu (3,5 mg).

Miękkie tabletki Levitra

U ludzi wardenafil, ani w monoterapii ani w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, nie wpływa na czas krwawienia (patrz punkt 4.5). Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wardenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka. Dlatego zastosowanie wardenafilu u tych pacjentów powinno być poprzedzone wnikliwą oceną stosunku ryzyka do korzyści wynikających z terapii. Wpływ innych produktów leczniczych na wardenafil Badania in vitro Wardenafil jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 - izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. Z tego względu inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens wardenafilu.

Co się dzieje w przypadku przedawkowania?

Jednoczesne podawanie wardenafilu (10 mg w postaci tabletek powlekanych) z inhibitorem proteazy wirusa HIV - indynawirem (800 mg trzy razy na dobę), który jest silnym inhibitorem CYP3A4, spowodowało 16-krotne zwiększenie AUC wardenafilu i 7-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu. 24 godziny po podaniu stężenie wardenafilu w osoczu zmniejszyło się do około 4% wartości maksymalnego stężenia wardenafilu (Cmax). Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) z rytonawirem (600 mg dwa razy na dobę) spowodowało 13-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu oraz 49-krotne zwiększenie AUC 0-24 wardenafilu. Interakcja ta wynika z zahamowania wątrobowego metabolizmu wardenafilu przez rytonawir, który jest bardzo silnym inhibitorem CYP3A4, hamującym także CYP2C9. Rytonawir znamiennie wydłużył okres półtrwania wardenafilu do 25,7 godziny (patrz punkt 4.3). W specyficznym badaniu, przeprowadzonym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, podawanie wardenafilu (20 mg) jednocześnie z nifedypiną w postaci o przedłużonym uwalnianiu (30 mg lub 60 mg) spowodowało dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego (mierzonego w pozycji leżącej): skurczowego o 6 mmHg i rozkurczowego o 5 mmHg, z czym związane było zwiększenie częstości rytmu serca o 4 uderzenia na minutę.

Produkt	Dawkowanie	Ilość + Bonus	Cena
Levitra Soft Tabs	20mg	20 tabletek	74.68€ 71.12€	Kup
Levitra Original	20mg	4 tabletki	45.87€ 43.69€	Kup
Levitra Original	20mg	92 + 4 tabletki	406.22€ 386.88€	Kup
Levitra Generika	60mg	90 + 6 tabletek	291.82€ 277.92€	Kup
Levitra Generika	20mg	30 + 4 tabletki	70.59€ 67.23€	Kup
Levitra Generika	10mg	180 + 10 tabletek	246.74€ 234.99€	Kup
Levitra Generika	40mg	360 + 10 tabletek	704.99€ 671.42€	Kup
Levitra Generika	10mg	60 + 6 tabletek	112.98€ 107.60€	Kup
Levitra Generika	20mg	270 + 10 tabletek	376.33€ 358.41€	Kup
Levitra Generika	20mg	180 + 10 tabletek	293.10€ 279.14€	Kup
Levitra Generika	60mg	120 + 8 tabletek	372.33€ 354.60€	Kup
Levitra Original	20mg	34 + 2 tabletki	188.51€ 179.53€	Kup

Podczas jednoczesnego przyjmowania wardenafilu (20 mg w postaci tabletek powlekanych) i alkoholu etylowego (średnie maksymalne stężenie we krwi 73 mg/dl) wardenafil nie nasilał wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca.

• Levitra nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, dlatego w razie potrzeby należy stosować odpowiednie metody zabezpieczenia.
• Pacjenci z nietypowymi wrodzonymi wadami serca powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
• Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor i są okrągłe, z wygrawerowanym napisem "BAYER" po jednej stronie.
• Nie zaleca się stosowania leku u mężczyzn, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana ze względów zdrowotnych.

Wardenafil (10 mg) nie nasilał wydłużenia czasu krwawienia wywołanego zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 81 mg podawanej 2 razy na dobę.

Interakcje z innymi lekami

gdy wardenafil (tabletki powlekane) był podawany w dawce 5 mg jednocześnie z terazosyną w dawce 5 mg lub 10 mg, u jednego z 21 pacjentów wystąpiło objawowe niedociśnienie ortostatyczne. Nie zaobserwowano wystąpienia niedociśnienia tętniczego, gdy wardenafil w dawce 5 mg i terazosyna były podawane w odstępie 6 godzin. gdy wardenafil (tabletki powlekane) był podawany w dawkach 5 mg lub 10 mg z ustalonym leczeniem alfuzosyną, w porównaniu z placebo, nie występowało objawowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Produkt leczniczy Levitra można zastosować w dowolnym momencie, niezależnie od przyjmowania tamsulozyny lub alfuzosyny. Nie wykazano występowania znaczących interakcji w przypadku jednoczesnego podawania wardenafilu (20 mg w postaci tabletek powlekanych) z warfaryną (25 mg), która metabolizowana jest przez CYP2C9, lub digoksyną (0,375 mg). Badania przedkliniczne wykazały nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu.

Levitra, lek firmy Bayer

Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) i ketokonazolu (200 mg), silnego inhibitora CYP3A4, spowodowało 10-krotne zwiększenie AUC wardenafilu oraz 4-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu (patrz punkt 4.4). Mimo, że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji, można oczekiwać, że jednoczesne stosowanie wardenafilu z innymi silnymi inhibitorami CYP 3A4 (takimi jak itrakonazol), spowoduje zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu levitra cena w aptece poznan krwi, porównywalne do wartości uzyskanych w badaniach z zastosowaniem ketokonazolu. z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak: itrakonazol i ketokonazol (do podania doustnego) (patrz punkty 4.3 i 4.4). Jednoczesne stosowanie wardenafilu i itrakonazolu lub ketokonazolu jest przeciwwskazane u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.3). Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) z erytromycyną (500 mg trzy razy na dobę), inhibitorem CYP3A4, spowodowało 4-krotne zwiększenie AUC wardenafilu oraz 3-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu.

Dostępne dawki leku

Chociaż nie przeprowadzono specyficznego badania dotyczącego takiej interakcji, podobnych wartości AUC i Cmax wardenafilu można oczekiwać, jeśli jednocześnie stosowana jest klarytromycyna. W przypadku jednoczesnego podawania wardenafilu z produktami, które w umiarkowanym stopniu hamują aktywność enzymów cytochromu CYP 3A4, takimi jak: erytromycyna lub klarytromycyna, może być konieczne dostosowanie dawki wardenafilu (patrz punkty 4.2 i 4.4). Jednoczesne podawanie wardenafilu (20 mg) i cymetydyny (400 mg dwa razy na dobę) - niespecyficznego inhibitora cytochromu P-450, nie miało wpływu na AUC i Cmax wardenafilu u zdrowych ochotników. Sok grapefruitowy, słaby inhibitor CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu krwi (patrz punkt 4.4). Jednoczesne podawanie wardenafilu (20 mg) z antagonistą receptora H2 - ranitydyną (150 mg dwa razy na dobę), digoksyną, warfaryną, glibenklamidem, alkoholem (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) lub z pojedynczymi dawkami leków zobojętniających kwas solny w żołądku (wodorotlenek magnezu / wodorotlenek glinu) nie miało wpływu na farmakokinetykę wardenafilu. W badaniach klinicznych wykazano nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat.

Zadbaj o zdrowie

amiodaron, sotalol). W związku z leczeniem wardenafilem zgłaszano zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS) i (lub) zespół toksycznej nekrolizy naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia objawów sugerujących takie reakcje, należy natychmiast przerwać podawanie wardenafilu i nie należy go nigdy wznawiać u tego pacjenta.

Miękkie tabletki Levitra

W związku z przyjmowaniem produktu leczniczego Levitra i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia, w tym centralną surowiczą chorioretinopatię (ang. central serous chorioretinopathy, CSCR) i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Analizy danych obserwacyjnych wskazują na zwiększone ryzyko ostrej NAION u mężczyzn z zaburzeniami erekcji po ekspozycji na inhibitory PDE5, takie jak wardenafil, tadalafil i syldenafil (patrz punkt 4.8). Ponieważ może to być istotne dla wszystkich pacjentów stosujących wardenafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu leczniczego Levitra i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3). Badania in vitro na ludzkich płytkach krwi wskazują, że wardenafil nie wykazuje działania przeciwagregacyjnego, jednakże w dużych stężeniach (przewyższających stężenia terapeutyczne) nasila przeciwagregacyjne działanie donora tlenku azotu - nitroprusydku sodowego. W badanej populacji nie wykazano korzystnego działania klinicznego takiego skojarzenia.

Działanie niepożądane	Częstość występowania	Zwykle nasilenie	Uwagi
Ból głowy	Częste (≥1/100 do <1/10)	Łagodne do umiarkowanych	Przemijające
Zaczerwienienie twarzy	Częste (≥1/100 do <1/10)	Łagodne	Związane z rozszerzeniem naczyń
Zaburzenia widzenia	Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100)	Łagodne, przemijające	Niebieskie zabarwienie obrazu
Dyspepsja (niestrawność)	Częste (≥1/100 do <1/10)	Łagodne	-
Zatkanie nosa	Częste (≥1/100 do <1/10)	Łagodne	-

Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Opis wardenafilu

Nie ma danych dotyczących interakcji pomiędzy wardenafilem a niespecyficznymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak: teofilina i dipirydamol. Badanie przeprowadzone u 18 zdrowych mężczyzn wykazało, że wardenafil (10 mg) podawany w różnych odstępach czasu (1 do 24 godz.) przed zażyciem dawki nitrogliceryny (0,4 mg podjęzykowo) nie nasilał obniżenia ciśnienia tętniczego, wywołanego przez nitroglicerynę. U zdrowych mężczyzn w średnim wieku wardenafil (20 mg w postaci tabletek powlekanych) nasilał działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi wywołane przez nitroglicerynę (0,4 mg), podaną podjęzykowo w 1 i 4 godziny po zastosowaniu wardenafilu. Nie zaobserwowano wpływu na ciśnienie krwi, jeżeli nitroglicerynę podawano 24 godziny po podaniu dawki wardenafilu (20 mg w postaci tabletek powlekanych). Jednak ze względu na brak danych dotyczących możliwego nasilania hipotensyjnego działania azotanów (nitratów) przez wardenafil u pacjentów, jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Na co stosuje się Levitra?

Nikorandyl – jest połączeniem aktywatora kanału potasowego i azotanu. Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z wardenafilem. U osób, którym podawano terazosynę częściej obserwowano wystąpienie niedociśnienia tętniczego, jeżeli wardenafil i terazosynę podawano jednocześnie w porównaniu z sytuacją, gdy pomiędzy podaniem obu leków zachowano sześciogodzinny odstęp. Na podstawie wyników badań interakcji z zastosowaniem wardenafilu przeprowadzonych u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, z ustalonym leczeniem tamsulozyną, terazosyną lub alfuzosyną zaobserwowano, że: gdy wardenafil (tabletki powlekane) był podawany w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg z ustalonym leczeniem tamsulozyną, nie występowało objawowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, jednakże u trzech z levitra 10 mg czestochowa 21 osób leczonych tamsulozyną wystąpiło przemijające obniżenie ciśnienia skurczowego, mierzonego w pozycji stojącej, poniżej 85 mmHg. gdy wardenafil (tabletki powlekane) był podawany w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg z ustalonym leczeniem tamsulozyną, nie występowało objawowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, jednakże u trzech z 21 osób leczonych tamsulozyną wystąpiło przemijające obniżenie ciśnienia skurczowego, mierzonego w pozycji stojącej, poniżej 85 mmHg. Produkt leczniczy Levitra nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

• Levitra 20mg jest jednym z trzech głównych leków z grupy inhibitorów PDE5 dostępnych na rynku, obok syldenafilu (Viagra) i tadalafilu (Cialis).
• Nie jest to lek hormonalny i nie leczy przyczyny zaburzeń erekcji, a jedynie łagodzi jej objaw.
• Działanie leku może być opóźnione, jeśli jest przyjmowany z pokarmem, szczególnie tłustym.
• Osoby po przebytym udarze mózgu lub zawale serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie powinny stosować tego leku.
• Podczas wizyty u lekarza należy poinformować o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży.

• Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia przeciwwskazań, takich jak ciężkie choroby serca.
• Do częstych działań niepożądanych należą ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie twarzy i niestrawność.
• Leku nie wolno przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym, który może zwiększać jego stężenie we krwi i ryzyko działań ubocznych.
• Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Levitra 20 mg jest dostępna w aptekach wyłącznie na receptę lekarską.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nazwa handlowa	Substancja czynna	Typowe dawki (mg)	Czas do rozpoczęcia działania
Levitra	Wardenafil	5, 10, 20	15-25 minut
Viagra	Sildenafil	25, 50, 100	30-60 minut
Cialis	Tadalafil	5, 10, 20	30 minut

Ponieważ w badaniach klinicznych wardenafilu donoszono o występowaniu zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, pacjenci

Parametr	Wartość	Opis
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)	~0.9 godziny	Szybki początek działania
Biodostępność	~15%	Efekt pierwszego przejścia przez wątrobę
Okres półtrwania (T1/2)	~4-5 godzin	Czas działania do 8 godzin
Wydalanie	Głównie z kałem (>90%)	Metabolizm wątrobowy

przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinni poznać swoją reakcję na produkt leczniczy Levitra.

• Data ważności leku jest podana na opakowaniu – nie należy stosować tabletek po jej upływie.
• Lek może być mniej skuteczny u pacjentów po operacjach prostaty lub z uszkodzeniami nerwów w obrębie miednicy.
• W przypadku zaburzeń erekcji o podłożu głównie psychogennym, terapia może być wsparta poradnictwem psychologicznym.
• Regularna aktywność fizyczna i zdrowa dieta mogą wspomagać ogólną sprawność seksualną i skuteczność leczenia.
• Nie należy kupować leku Levitra z nieznanych źródeł internetowych, ze względu na ryzyko podrobionych i niebezpiecznych produktów.