Dapoxetina quanto tempo antes da relação sexual tomar

- É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado.

• Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) como a fluoxetina ou a sertralina
• Medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
• Antifúngicos do grupo dos azóis, como o cetoconazol e o itraconazol
• Inibidores da protease utilizados no tratamento do VIH, como o ritonavir
• Antibióticos macrólidos, como a eritromicina e a claritromicina
• Medicamentos para a depressão que contenham inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
• Lítio, utilizado em perturbações do humor
• Medicamentos que contenham tramadol, um analgésico opioide

Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves.

Disponibilidade, entrega e como preparar a sua compra

Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6. Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa sãosemelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultarnuma maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose. Inibidores da PDE5 A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única. O tadalafil não afectou a farmacocinética da dapoxetina.

Como armazenar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

No entanto, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução em doentes que utilizam inibidores da PDE5 devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Tansulosina A administração concomitante de uma dose única ou de doses múltiplas de 30 mg ou 60 mg de dapoxetina a doentes que estão a receber doses diárias de tansulosina não resultam em alterações na farmacocinética da tansulosina. A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%). A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina.

População ou condição	Precaução	Justificação	Monitorização
Doentes com epilepsia	Evitar se epilepsia não controlada	Risco de diminuição do limiar convulsivo	Suspender se surgirem convulsões
Doentes com história de síncope	Avaliar risco cardiovascular	Risco de síncope vasovagal	Evitar desidratação e ortostatismo
Doentes com depressão	Avaliar risco de agravamento	Possível ideação suicida com ISRS	Vigilância clínica apertada
Idosos com mais de 65 anos	Não recomendado	Falta de dados de segurança	Não aplicável

De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina.

• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente do medicamento
• Patologia cardíaca significativa, como insuficiência cardíaca ou doença coronária
• História de síncope (desmaio) ou hipotensão ortostática sintomática
• Doença hepática moderada ou grave
• Utilização concomitante de inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
• Perturbação bipolar ou mania não controlada
• Epilepsia não estabilizada com terapêutica adequada
• Insuficiência renal grave

Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado.

Dose	Frequência	Momento da toma	Dose máxima diária	Ajuste posológico
30 mg	Dose inicial	1 a 3 horas antes da relação sexual	30 mg	Não aplicável
60 mg	Se resposta insuficiente	1 a 3 horas antes da relação sexual	60 mg	Aumentar após 4 semanas
30 mg	Se efeitos adversos com 60 mg	1 a 3 horas antes da relação sexual	30 mg	Reduzir para dose inicial
Não recomendado	Mais de uma vez em 24 horas	Não aplicável	Não aplicável	Não aplicável

Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1).

• Homens com idade entre 18 e 64 anos
• Diagnóstico de ejaculação prematura primária ou adquirida
• Ejaculação que ocorre em menos de 2 minutos após a penetração
• Dificuldade recorrente em controlar o momento da ejaculação
• Impacto emocional negativo significativo, como frustração ou evitamento de intimidade
• Ausência de outras disfunções sexuais, como disfunção erétil grave
• Relação estável e duradoura, com tentativas de relação sexual regulares

Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4.

Para que serve o Priligy?

Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente.

3. Posso tomar Priligy depois de comer?

Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto dapoxetina precisa receita medica aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto dapoxetina precisa receita medica aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem.

Resumo e próximos passos

- É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO.

6) Quais medicamentos interagem mais com a dapoxetina?

De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina. De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6.

Álcool e Priligy: o que deve saber

Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.

Qual o princípio ativo do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?

Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa sãosemelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultarnuma maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose. Inibidores da PDE5 A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única. O tadalafil não afectou a farmacocinética da dapoxetina. No entanto, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução em doentes que utilizam inibidores da PDE5 devido a uma possível tolerância ortostática reduzida.

Prosoy quais os males que pode causar?

O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita. Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19. Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9.

6. O que devo fazer se tiver tonturas?

Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol. A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. Tansulosina A administração concomitante de uma dose única ou de doses múltiplas de 30 mg ou 60 mg de dapoxetina a doentes que estão a receber doses diárias de tansulosina não resultam em alterações na farmacocinética da tansulosina. A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente.

Medicamento	Efeito da interação	Recomendação	Mecanismo
Inibidores da MAO	Síndrome serotoninérgico	Contraindicação absoluta	Inibição do metabolismo da serotonina
Fluoxetina	Aumento da exposição à dapoxetina	Evitar uso concomitante	Inibição do CYP2D6
Cetoconazol	Aumento da concentração plasmática	Precaução, monitorizar efeitos	Inibição do CYP3A4
Álcool	Sonolência e tonturas aditivas	Evitar consumo excessivo	Efeito depressor aditivo no SNC
Sildenafil	Hipotensão ortostática	Monitorizar tensão arterial	Vasodilatação aditiva

Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%).

• Conservação à temperatura ambiente, inferior a 25°C
• Manter na embalagem de origem para proteger da humidade
• Manter fora da vista e do alcance de crianças
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem
• Não deitar fora na canalização ou no lixo doméstico; entregar na farmácia para recolha
• Os comprimidos não devem ser partidos ou esmagados para armazenamento

O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita. Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19. Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida.

Quem pode e não pode tomar dapoxetina?

Efeitos adversos que exigem atenção

É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9.

Quanto tempo demora o dapoxetina a fazer efeito?

Interações medicamentosas com o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos

Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol. A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reacções adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Insónia, Ansiedade, Agitação, Agitação motora, Diminuição da libido, Sonhos anormais Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Depressão, Humordeprimido, Nervosismo, Pesadelos, Perturbaçãodo sono, Bruxismo, Humor eufórico, Indiferença, Apatia, Humor alterado, Insónia inicial, Insónia intermédia, Anorgasmia, Estado confusional, Hipervigilância, Pensamento anormal, Desorientação, Perda da libido Doenças do sistema nervoso Muito frequentes (> 1/10) Tonturas,Cefaleia Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Sonolência,Perturbação da atenção, Tremor, Parestesias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Disgeusia, Hipersónia, Letargia, Sedação, Nível de consciência deprimido, Síncope, Síncope vasovagal, Tonturas posturais, Acatisia Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Tonturas com o exercício físico, Adormecimento súbito Afecções oculares Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Visão turva Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Midríase, Perturbação visual Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Zumbidos Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Vertigem Cardiopatias Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Paragem sinusal, Bradicardia sinusal, Taquicardia Vasculopatias Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Rubor Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Afrontamento, Hipotensão, Hipertensão sistólica Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Congestão dos seios paranasais, Bocejos Doenças gastrointestinais Muito frequentes(> 1/10) Náuseas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Diarreia, Boca seca, Vómitos, Obstipação, Dor abdominal, Dor abdominal superior, Dispepsia, Flatulência, Mal estar do estômago, Distensão abdominal Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Mal-estar abdominal, Mal-estar epigástrico Raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) Urgência de defecação Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Hiperidrose Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Prurido, Suores frios Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Disfunção eréctil Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Falha de ejaculação, Parestesia genital masculina, Perturbação orgásmica masculina Perturbações gerais e alterações nolocal de administração Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Fadiga, Irritabilidade Pouco frequentes(≥ 1/1000 a < 1/100) Astenia, Sensação decalor, Sentir-se trémulo, Sentir-se anormal, Sensação de embriaguez Exames complementares de diagnóstico Frequentes(≥ 1/100 a < 1/10) Pressão arterial aumentada Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Frequência cardíaca aumentada, Pressão arterial diastólica aumentada, Pressão arterial ortostática aumentada Contraindicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.